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Référence clause |
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Disposition |
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Mise en oeuvre |
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Suppl. 1 Clause 1.1 |
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| 1.1. Commande de médicaments |
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- A un pharmacien tenant une officine ouverte au public
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- Protocole, contrat / déclaration
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- Vaccins visés par la décision ministérielle du 10 juillet 1964
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- Protocole, commander comme requis
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- Utilisation du document de commande de médicaments
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- Exemplaire signé et renvoyé par le pharmacien gardé pendant 10 ans
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- Protocole, procédure, classement
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- Classement chronologique des documents
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- Tous médicaments présents au dépôt doivent correspondre aux formulaires de commande.
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- Système informatisé: information disponible et imprimable sur simple demande.
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- Vérifier avec le concepteur du logiciel
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Suppl
1, clause 1.2 |
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| 1.2. Médicaments entrants |
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- Vérification des emballages, quantités livrées, dates de péremption et identité du pharmacien
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- Protocole, procédure, liste de pointage
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- Identité du cabinet BPV indiquée sur l'emballage extérieur accompagnée d'une référence unique au bon de commande
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- Procédure documentée pour renvoi des produits non-conformes
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- Protocole, procédure, accord avec le pharmacien
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- Produits renvoyés mentionnés sur formulaire de commande, avec la raison
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- Protocole, procédures, formulaires
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- Produits acceptés enregistrés dans le registre des médicaments entrants
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- Protocole, procédure, registre
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- Registre facilement lisible et accessible et si informatisé, impression toujours possible
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- Format, vérifier auprès du concepteur du logiciel
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Suppl
1, clause 1.3.1 |
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Suppl
1, clause 1.3.2 |
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| 1.3.2. Le dépôt |
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- Pas de poussière ou vermine
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- Contrôle des vermines (appâts) + contrôle du système, protocole d'entretien
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- Catégories de produits stockés séparés physiquement
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- Registres séparés pour sédatifs, anesthésiants et médicaments pour euthanasie
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- Meuble fermé à clé pour médicaments narcotiques et registre séparé
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- Médicaments devant être renvoyés au pharmacien stockés àpart
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- Produits stockés selon les indications du titulaire de l'autorisation
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- Protocole, procédures, frigo, endroit sombre
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- Thermomètres min/max dans toutes les salles de dépôt
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- Médicaments dans leur emballage primaire
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- Protocole, procédure, audit interne
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- Stockage prévenant leur contamination
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- Plan, vérifications régulières: liste de pointage, procédure
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- Médicaments protégés de gaspillage, dommage ou vol
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- Plan, protocole, procédure, vérifications régulières: liste de pointage
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- Classification ordonnée, hygiénique et selon les dispositions de conservation, écrites dans un protocole
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- Protocole, procédure, vérifications régulières: liste de pointage
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- Date de péremption les plus proches sont utilisés d'abord
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- Protocole, procédure, vérifications régulières: liste de pointage
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- Procédures documentées pour s'assurer que les produits périmés sont enlevés du dépôt et correctement détruits
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- Protocole, procédure, vérifications régulières: liste de pointage
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- Procédures de manipulation, stockage, emballage, conservation et livraison selon la section 6.10 du Code BPV
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Suppl
1, clause 1.3.3 |
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| 1.3.3. Stock au lieu de consultation |
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- Protocole, procédure, liste de pointage
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- Stockage respectant les consignes du titulaire de l'autorisation
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- Protocole, procédure, liste de pointage, réfrigérateur, endroit sombre
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- Classification ordonnée, hygiénique et selon les dispositions de conservation
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- Protocole, procédure, liste de pointage
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- Date de première ouverture ou utilisation des flacons indiquée sur l'emballage primaire
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- Protocole, procédure, liste de pointage
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- Flacons en cours d'utilisation et emballages ouverts utilisés pendant 2 mois maximum sauf indication contraire précisée dans les conditions d'utilisation
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- Protocole, procédure, liste de pointage
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- Produits périmés ou ouverts depuis plus de 2 mois retirés du dépôt et détruits correctement
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- Protocole, procédure, liste de pointage
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- Médicaments protégés de gaspillage, dommage ou vol
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- Plan, protocole, procédure, liste de pointage
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Suppl
1, clause 1.3.4 |
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| 1.3.4. Stock dans les véhicules |
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- Protocole, procédure, liste de pointage
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- Stockage respectant les consignes du titulaire de l'autorisation
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- Protocole, procédure, liste de pointage, réfrigérateur dans le véhicule, endroit sombre
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- Classification ordonnée, hygiénique et selon les dispositions de conservation
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- Protocole, procédure, liste de pointage
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- Dans l'emballage primaire
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- Protocole, procédure, liste de pointage
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- Protocole, procédure, liste de pointage
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- Stockage prévenant leur contamination et vice-versa
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- Médicaments protégés de gaspillage, dommage ou vol
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- Plan, protocole, procédure, liste de pointage
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- Date de première ouverture ou utilisation des flacons indiquée sur l'emballage
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- Protocole, procédure, liste de pointage
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- Flacons en cours d'utilisation et emballages ouverts utilisés pendant 2 mois maximum sauf indication contraire précisée dans les conditions d'utilisation
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- Protocole, procédure, liste de pointage
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- Produits périmés ou ouverts depuis plus de 2 mois retirés du dépôt et détruits correctement
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- Protocole, procédure, liste de pointage
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- Poubelle et conteneur pour objets contondants
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- Matériel, liste de pointage
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Suppl
1, clauses 1.4, 1.4.1, 1.4.2 et 1.4.3 |
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| 1.4. Médicaments sortants |
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- Médicaments sortants enregistrés avec toutes données importantes
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- Protocole, procédure, registre
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- Enregistrés par vétérinaire
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- Protocole, procédure, registre
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| 1.4.1. Administration |
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- Données importantes consignées
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| 1.4.2. Délivrance |
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- Dans l'emballage primaire
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- Identité du vétérinaire délivrant et date de délivrance sur l'emballage primaire
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- Protocole, procédure, labels
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- Toute autre information requise sur l'emballage primaire
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- Toutes données importantes consignées
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| 1.4.3. Médicaments destinés à la destruction |
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- Marqués clairement et irréversiblement ne seront plus à utiliser
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- Protocole, procédure, label
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- Enregistrement dans le registre
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- Protocole, procédure, registre
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Suppl
1, clause 1.5 |
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Suppl
1, clause 1.6 |
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| 1.6. Administratif |
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- Tout médicament délivré/administré indiqué sur factures sortantes
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- Protocole, procédure, formulaire
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- Compendium récent des médicaments vétérinaires
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- Abrégé de la législation des médicaments vétérinaires et des instructions des autorités compétentes présent et mis à jour
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- Abrégé avec contrat ou similaire
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- Descriptions claires des tâches
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- Descriptions des tâches, protocoles, procédures respectées
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Suppl
1, clause 1.7 |
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| 1.7. Dispositions relatives au personnel |
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- Formation professionnelle continue
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- Dédier une part appropriée du temps de formation professionnelle continue aux développements concernant le dépôt et à l'utilisation des médicaments vétérinaires, fiches, classement
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Suppl
1, clause 1.8 |
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| 1.8. Procédures de contrôle des déchets |
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- Procédures de contrôle des déchets
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- Protocole, procédures, comptes-rendus
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- Pièce séparée des pièces d'habitation et non-accessible aux personnes non-autorisées, la porte de ladite pièce portant la mention: "DECHETS CLINIQUES - ENTREE INTERDITE".
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