Référence clause		Disposition		Mise en oeuvre
	6.1		6.1. Responsabilité de la direction    6.1.1. Police qualité  Document correspondant 6.1.2. Organisation  Organigramme, descriptions des postes, documents sur les responsabilités 6.1.3. Révision par la direction  Protocole, procédures, comptes-rendus
	6.2		6.2. Système qualité    Etablir, documenter et maintenir le système qualité Protocole Manuel qualité: Protocoles Procédures Structure et présentation de la documentation Ceci est l'exigence générale, voir plus loin pour les détails Tous protocoles et procédures effectivement appliqués. Voir audits internes
	6.3		6.3. Révision de contrat  Protocole, procédure, comptes-rendus
	6.4		6.4. Contrôle des documents et données    6.4.1. Généralités    Procédures documentées Procédures 6.4.2. Emission et approbation des documents    Personnel assigné Protocole, rapport Liste-mère Protocole, rapport Tous documents:   Datés et signés Modèle des rapports Version de publication   Imprimés ou saisis   Disponibles et accessibles par tout le personnel Protocole, procédure Disponibles sur les lieux de travail Protocole, procédure Tous documents invalides ou obsolètes retirés du système. Protocole, procédure 6.4.3. Modifications des documents et données  Protocole, procédure
	6.5		6.5. Achats / sous-traitants    6.5.1. Généralités    Exigences spécifiques documentées et convenues. Protocole, procédures, comptes-rendus Procédures.   6.5.2. Evaluation des sous-traitants  Protocole, procédures, comptes-rendus 6.5.3. Données concernant les achats.  Protocole, procédures, comptes-rendus 6.5.4. Vérification des produits achetés / services effectués.  Protocole, procédures, comptes-rendus
	6.6		6.6. Identification et traçabilité des produits    Procédures Protocole, procédures, étiquettes, comptes-rendus
	6.7		6.7. Contrôle des processus    Instructions de travail documentées Protocole, instructions de travail Matériel adéquat, entretenu et calibré (si nécessaire) Matériel, protocole, procédure, instructions, comptes-rendus Respect de législation, normes, codes, procédures Protocole, procédures
	6.8		6.8. Contrôle des produits non-conformes et déchets    Procédures pour leur destruction. Protocole, procédures
	6.9		6.9. Actes de régularisation et de prévention    6.9.1. Généralités    Procédures documentées. Protocole, procédures Comptes-rendus. Protocole, procédures, comptes-rendus 6.9.2. Actes de régularisation  Protocole, procédures, comptes-rendus 6.9.3. Actes de prévention  Protocole, procédures, comptes-rendus
	6.10		6.10. Manipulation, stockage, emballage, conservation et livraison des produits  Protocole, procédures, listes de pointage
	6.11		6.11. Contrôle des comptes-rendus de qualité    Procédures documentées Protocole, procédures Tous comptes-rendus lisibles et facilement accessibles. Format, procédure de rangement Temps de conservation Protocole, procédure Disponibles pour clients ou représentants. Protocole
	6.12		6.12. Audits internes de la qualité  Personnel nommé, protocole, procédures, planning d'audit, comptes-rendus, suivis
	6.13		6.13. Formation  Protocole, procédures, séances de formation, conserver les comptes-rendus