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Champ d'application Définitions Les vétérinaires Les cabinets vétérinaires Contrôle des médicaments (vétérinaires) Dispositions concernant le système qualité Supplément annexe 1 Supplément annexe 2 Supplément annexe 3 Appendices Document Complet |
Supplément annexe 1: dispositions-BPV concernant le dépôt de médicaments Info dans l'Aide Pratique Tout cabinet-BPV possédant un dépôt de médicaments s'assurera que celui-ci respecte les dispositions contenues dans le présent supplément. 1.1. Commande de médicamentsInfo dans l'Aide Pratique Les médicaments seront commandés auprès de pharmaciens tenant une officine ouverte au public 1; à l'exception de la distribution des vaccins mentionnés dans la décision ministérielle du 10 juillet 1964 portant sur le contrôle et la distribution de certains médicaments. Les commandes seront passées au moyen du formulaire de commande de médicaments. Ce document doit comporter les détails suivants pré-imprimés:
Le pharmacien doit livrer les médicaments commandés et retourner un exemplaire signé du bon de commande. Les cabinets-BPV doivent conserver ce formulaire pendant une période de dix ans 1. Les bons de commande seront classés par ordre chronologique. Tout médicament présent dans le dépôt d'un cabinet-BPV sera compatible avec les formulaires de commande 1. Le système de commande peut être informatisé 1, à condition que les informations puissent être imprimées immédiatement sur simple demande. 1.2. Médicaments arrivant au dépôtInfo dans l'Aide Pratique Les médicaments arrivant au dépôt seront inspectés pour vérifier que leur emballage n'est pas abîmé et que les quantités livrées correspondent bien à celles commandées. La date de péremption et la mention du nom du pharmacien doivent également être vérifiées. Le nom du cabinet sera mentionné sur l'emballage extérieur 1 accompagné d'une référence unique au bon de commande. Les cabinets-BPV doivent disposer d'une procédure documentée pour les renvois de médicaments non-conformes au pharmacien. Tout renvoi et sa cause seront indiqués sur les formulaires de commande. Tous les produits conformes seront consignés dans le registre des médicaments entrants, le jour de leur livraison. Ce registre doit comporter au minimum les indications suivantes: date de livraison, identification des médicaments, numéro de fabrication du lot, quantité reçue, nom et adresse du fournisseur. Le registre sera lisible et facilement accessible 1. S'il est informatisé, une impression sera possible à tout moment. Tous les médicaments doivent ensuite être stockés au dépôt. 1.3. Dépôt de médicaments1.3.1. Généralités Info dans l'Aide Pratique On entend par "dépôt" le dépôt (comme notifié à la Commission Médicale Provinciale) et ses extensions.
Info dans l'Aide Pratique La salle de dépôt sera fermée.
Les meubles fermés peuvent être considérés comme des salles. Les médicaments seront stockés selon les consignes du titulaire de l'autorisation et mentionnées sur l'emballage et dans la notice. Chaque salle de dépôt sera équipée d'un thermomètre minima/maxima. Tout médicament sera conservé dans son emballage primaire. Les médicaments seront stockés de telle façon qu'ils ne puissent pas contaminer d'autres produits ou du matériel, et vice-versa. Des mesures suffisantes seront prises pour prévenir tout gaspillage, dommage ou vol des produits. Le rangement des produits sera cohérent, hygiénique et respectera les consignes de conservation. Le système de classement sera précisé par écrit dans un protocole. Les stocks de produits disponibles seront cohérents et la gestion des produits avec date de péremption assurée selon la règle premier entré premier sorti. Des procédures documentées seront mises en place afin de s'assurer que les produits ayant dépassé leur date de péremption sont retirés du dépôt et détruits de façon appropriée. Les procédures de manipulation, de stockage, d'emballage, de conservation et de livraison des produits doivent respecter les dispositions de la section 6.10 du présent code. 1.3.3. Le stock de médicaments au lieu de consultationInfo dans l'Aide Pratique Le stock sera minimum, en relation avec la taille et le degré d'activité du cabinet. Tous les médicaments seront stockés selon les consignes du titulaire de l'autorisation. Un réfrigérateur sera présent pour les produits devant être stockés au froid. Le rangement des produits sera cohérent, hygiénique et respectera les consignes de conservation fournies avec les médicaments. Les produits sous forme de doses multiples doivent comporter sur l'emballage primaire l'indication de la première ouverture ou utilisation du flacon. Les flacons ou emballages en cours d'utilisation ne peuvent être utilisés que pendant une période maximum de 2 mois, sauf indication contraire précisée dans les conditions d'utilisation. Des procédures documentées seront mises en place afin de s'assurer que les produits ayant dépassé leur date de péremption, ou ouverts depuis plus de 2 mois, sont retirés du dépôt et détruits de façon appropriée. Des mesures suffisantes seront prises pour prévenir tout gaspillage, dommage ou vol de produit. 1.3.4. Le stock de médicaments dans les véhicules et la trousseInfo dans l'Aide Pratique Il s'agit des médicaments conservés en permanence dans le véhicule et dans la trousse d'un praticien-BPV se déplaçant à domicile. Le stock sera minimum, en relation avec la taille et le degré d'activité. Tous les médicaments seront stockés selon les consignes du titulaire de l'autorisation. Un réfrigérateur sera présent pour les produits devant être stockés au froid. Le rangement des produits sera cohérent, hygiénique et respectera les consignes de conservation fournies avec les médicaments. Les médicaments seront transportés de façon à ce que:
Les produits sous forme de doses multiples doivent comporter sur l'emballage l'indication de la première ouverture ou utilisation du flacon. Les flacons ou emballages en cours d'utilisation ne peuvent être utilisés que pendant une période maximum de 2 mois, sauf indication contraire précisée dans les conditions d'utilisation. Des procédures documentées seront mises en place afin de s'assurer que les produits ayant dépassé leur date de péremption ou ouverts depuis plus de 2 mois seront retirés du dépôt et détruits de façon appropriée. Le véhicule doit comporter une poubelle et un conteneur pour objets contondants. 1.4. Médicaments sortantsInfo dans l'Aide Pratique Toute sortie de médicament sera consignée dans le registre approprié, en précisant la date 1, l'identification des produits 1, le numéro de fabrication du lot 1, la quantité 1, le numéro du document d'administration et de fourniture si nécessaire 1, les indications concernant le client et le patient si nécessaire, et les causes du retrait du dépôt. Les cabinets avec plusieurs vétérinaires auront un registre de produits sortants pour chaque praticien. 1.4.1. Administration des médicamentsInfo dans l'Aide Pratique Les cabinets-BPV s'assureront que toutes les données importantes sont consignées 1. Voir les suppléments applicables en fonction du type de services vétérinaires proposés. 1.4.2 DélivranceInfo dans l'Aide Pratique Les cabinets-BPV s'assureront que:
Info dans l'Aide Pratique Des procédures documentées seront mises en place pour la destruction de médicaments ne pouvant plus être utilisés.
Tous ces produits seront consignés dans le registre des médicaments sortants, en précisant leur numéro de lot ainsi que la raison de leur retrait. 1.5. Contrôle des stocksInfo dans l'Aide Pratique L'ensemble du stock de médicaments sera comparé au moins une fois par an aux informations consignées 1. Toute différence sera justifiée dans un rapport 1. Ces derniers seront conservés 1 pendant 10 ans. 1.6. AdministrationInfo dans l'Aide Pratique Tout médicament administré ou délivré sera spécifié dans la liste des produits sortants. Un compendium récent des médicaments vétérinaires sera présent. Un abrégé de la législation sur les médicaments vétérinaires et des instructions des autorités compétentes sera présent et régulièrement mis à jour. Des descriptions claires des différentes tâches seront mises à la disposition du personnel concerné par les commandes, la réception, le stockage et l'utilisation des médicaments vétérinaires. 1.7.Qualifications du personnelInfo dans l'Aide Pratique Le responsable du dépôt et son remplaçant dédieront une part appropriée de leur temps de formation professionnelle continue aux développements concernant le dépôt et à l'utilisation des médicaments vétérinaires. 1.8.Procédures de contrôle des déchetsInfo dans l'Aide Pratique Des procédures documentées seront mises en place afin de s'assurer que les flacons et emballages de médicaments vides, retirés du dépôt pour une quelconque raison, sont enlevés et détruits de façon correcte. Toutes les bouteilles seront conservées dans des emballages rigides et étanches, résistants aux chocs, aux coupures ou aux déchirements, et mentionnant 'déchets cliniques dangereux' 3. Les conteneurs en attente d'enlèvement pour destruction seront stockés dans une pièce séparée des pièces d'habitation et non-accessible aux personnes non-autorisés. Ladite pièce doit être incorporée dans le programme de nettoyage et de désinfection 3. La porte de ladite pièce doit comporter la mention suivante: "DECHETS CLINIQUES - ENTREE INTERDITE". Des registres portant sur les enlèvements seront établis et conservés pendant une période de 5 ans. Ils seront signés par l'entreprise d'enlèvement et/ou de destruction. 1 AR du 23-05-2000 portant des dispositions particulières concernant l'acquisition, la détention d'un dépôt, la prescription, la fourniture et l'administration de médicaments destinés aux animaux par le médecin vétérinaire et concernant la détention et l'administration de médicaments destinés aux animaux par le responsable des animaux |
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